Presentación de Balances Anuales de Precursores Químicos y Químicos Esenciales
2dic.
Con el propósito de proporcionar un marco claro para que los establecimientos regulados cumplan con sus obligaciones legales, la ANIQ recuerda a las empresas vinculadas con precursores químicos o productos químicos esenciales que deben presentar su informe anual correspondiente a las actividades realizadas en 2024.
Este requisito está establecido en la Ley General de Salud, el Reglamento de Insumos para la Salud, la Ley Federal para el Control de Precursores Químicos, Productos Químicos Esenciales y Máquinas para Elaborar Cápsulas, Tabletas y/o Comprimidos, así como en sus reglamentos y demás disposiciones aplicables.
Cabe destacar que, según la ley, el informe debe presentarse dentro de los 60 días naturales posteriores al cierre del año fiscal.
Las empresas que realicen actividades reguladas con productos químicos esenciales deben presentar su informe a través del formato "Avisos", identificado con la homoclave COFEPRIS-03-010: Informe Anual de Precursores Químicos o Productos Químicos Esenciales.
Debe reportarse cada una de las actividades reguladas realizadas durante el año anterior, incluyendo:
- Producción
- Preparación
- Enajenación
- Adquisición
- Importación
- Exportación
- Distribución de entrada y salida
- Almacenamiento inicial y final
Las definiciones de estas actividades se encuentran en el instructivo de llenado del formato "Avisos".
En el caso de las actividades reguladas de adquisición e importación, se deben incluir los siguientes datos para cada operación:
- Número de permiso de importación.
- Nombre y domicilio del facturador.
Para las actividades reguladas “Enajenación” y “Exportación” es importante reportar para cada operación de venta, la cantidad enajenada o exportada y los siguientes datos:
- número de permiso de exportación,
- nombre y domicilio del importador en el extranjero o nombre y domicilio del cliente nacional.
Almacenamiento inicial correspondiente a la cantidad en existencia al 01 de enero de 2024.
Almacenamiento final correspondiente a la cantidad en existencia al 31 de diciembre de 2024.
Preparación. Cantidad utilizada del precursor químico. En el caso de los precursores que se emplean en la fabricación de medicamentos, también se debe reportar la cantidad de piezas fabricadas.
Opcionalmente la COFEPRIS nos ha comunicado que el Informe Anual se puede presentar en formato electrónico acompañando al formato aviso y para lo cual la COFEPRIS propone que se presente la información de la siguiente manera:
Tabla 1. Ejemplo de formato de hoja de cálculo con la información requerida en el numeral 9 del formato de solicitud “Avisos”.
La presentación de los informes de cada caso es diferente en requisitos y formularios por lo que les sugerimos atentamente que si alguien requiere del apoyo para elaborar y presentar estos informes se acerquen a la ANIQ en donde contamos con un servicio de gestoría y asesoramiento ante COFEPRIS para realizar dichos informes.
Para más información oceledon@aniq.org.mx.
